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怎样理解ISO9001标准中4.3条款确定质量管理体系的范围 ?


​怎样理解ISO9001标准中4.3条款确定质量管理体系的范围 ?
组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
   在确定范围时,组织应考虑:
   a)各种内部和外部因素,见4.1;
   b)相关方的要求,见4.2;
   c)组织的产品和服务。
   对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施。
   组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型,若组织认为其质量管理体系的应用范

围不适用本标准的某些要求.应说明理由。
   那些不适用组织的质量管理体系的要求,不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任,否则不能声称符合本标准;
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