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ISO9001标准中8.1运行策划和控制条款与旧版区别?


ISO9001标准中8.1运行策划和控制条款与旧版区别?
8.1 运行策划和控制
组织应通过采取下列措施,策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程(见4.4),并实施第6 章所确定的措施: 
a)确定产品和服务的要求; 
b)建立下列内容的准则: 
  1)过程; 
  2)产品和服务的接收。 
c)确定符合产品和服务要求所需的资源; 
d)按照准则实施过程控制;
e)在需要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息: 
  1)证实过程已经按策划进行; 
  2)证明产品和服务符合要求。 策划的输出应适合组织的运行需要。 
组织应控制策划的更改,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施消除不利影响。 
  组织应确保外包过程受控(见8.4)。 

变更点:在运营策划时就考虑变更管理和外包管理

 c)变更控制(比如版本控制); 
d)保留和处置。 
对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息,组织应进行适当识别和控制。 
应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护,防止非预期的更改。 
注:形成文件的信息的“访问”可能意味着仅允许查阅,或者意味着允许查阅并授权修改。 
记录也是一文件的一种,所以不要4.2.4了
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